Certyfikacja typu

Certyfikacja typu przyrządów i urządzeń diagnostycznych

Dokumenty, które producent lub dystrybutor powinien dostarczyć, do Pracowni Certyfikacji Wyrobów ITS, ubiegając się o wydanie certyfikatu:

  • Wniosek o wydanie:
    - certyfikatu -> druk PDF lub pobierz formularz doc
    - aneksu do certyfikatu -> druk PDF
  • Jednoznaczna identyfikacja wyrobu – dokument powinien zawierać informacje co to jest za wyrób, jakie jest jego przeznaczenie, oznaczenie typu, modelu, oznaczenie wersji oprogramowania, jeżeli urządzenie może pracować w linii diagnostycznej informacje o typie linii i urządzeniach tworzących linię. W oparciu o ten dokument dokonywane są wpisy w certyfikacie.
  • Dokumentacja techniczna – instrukcja obsługi, instrukcja stanowiskowa itp.
  • Deklaracja zgodności
  • Kwestionariusz oceny dostawcy producenta lub dystrybutora. Kwestionariusz powinien być dołączony w dwóch egzemplarzach. Lista pytań kontrolnych do opracowania kwestionariusza znajduje się tutaj producent, dystrybutor.
  • Sprawozdanie z badań. Sprawozdanie powinno być dołączone w oryginale. Składający wniosek może upoważnić laboratorium ITS do przekazania sprawozdania z badań bezpośrednio do Pracowni.
  • Kopia dowodu wpłaty zaliczki za certyfikację. Opłaty zgodnie z cennikiem
  • Wzór tabliczki znamionowej. Na tabliczce powinien być umieszczony „znak zgodności ITS". Jeżeli na tabliczce nie został umieszczony znak zgodności należy przekazać informację w jaki sposób przyrząd lub urządzenie jest znakowane „znakiem zgodności ITS”. Wzory znaków
  • Kopia poprzedniego certyfikatu jeżeli był wydany.
  • Informacja o reklamacjach.
  • Informacja dotycząca przyrządu lub urządzenia będącego przedmiotem badania pod kątem jego reprezentatywności dla całej populacji przyrządów lub urządzeń  zgłoszonych do certyfikacji.
  • Certyfikat wg normy ISO 9001, jeżeli firma posiada taki certyfikat. W określeniu zakresu certyfikatu powinna być wpisana produkcja lub dystrybucja urządzeń diagnostycznych.

Każdy załącznik do wniosku o certyfikację powinien być opatrzony datą i podpisany przez uprawnioną osobę.
Komplet dokumentów należy dostarczyć do Pracowni Certyfikacji Wyrobów ITS.
Opłata za udzielenie certyfikacji nie obejmuje kosztów badań.